El regulador del Reino Unido aprueba las vacunas Pfizer para niños de 5 a 11 años
Los reguladores británicos aprobaron el miércoles el uso de una vacuna COVID-19 para niños de 5 a 11 años, allanando el camino para que los niños de ese grupo de edad en Islas Caimán sean vacunados.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) aprobó la nueva formulación pediátrica de la vacuna Pfizer BioNTech COVID-19, llamada Comirnaty, tras descubrir que es “segura y eficaz”, según un comunicado emitido por la agencia.
La directora ejecutiva de la MHRA, la Dra. June Raine, aseguró a los padres y cuidadores “que no se habría aprobado ninguna nueva vacuna para niños a menos que se hubieran cumplido los estándares esperados de seguridad, calidad y eficacia”.
Añadió: “Hemos llegado a la conclusión de que la vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19 es segura y eficaz para niños de 5 a 11 años, sin que se hayan identificado nuevos problemas de seguridad. Hemos considerado cuidadosamente todos los datos disponibles y hemos llegado a la decisión de que existen pruebas sólidas que respaldan un beneficio-riesgo positivo para los niños de este grupo de edad “.
La vacuna infantil es “segura y eficaz”
La aprobación regulatoria del Reino Unido de la vacuna para las edades de 5 a 11 se produce casi dos meses después de que EE. UU. autorizara el uso de vacunas para niños de ese grupo de edad. Hasta ahora, se han administrado 5,5 millones de dosis de la vacuna a niños de 5 a 11 años en los EE. UU.
Debido a que las Islas Caimán reciben sus vacunas del gobierno del Reino Unido, las Islas Caimán deben esperar la autorización del Reino Unido antes de que puedan administrarse aquí.
Los niños de 5 a 11 años recibirán una formulación de vacuna separada de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, que contiene un tercio de la dosis administrada a adolescentes y adultos, y los niños recibirán la vacuna con una aguja más pequeña.
Los niños recibirán 10 microgramos de la vacuna, en comparación con los 30 microgramos administrados a las personas mayores.
En una comunicación con Salud Pública y la Oficina del Gobernador para solicitar información sobre cuándo estarán disponibles las dosis pediátricas aquí. Un portavoz de la Oficina del Gobernador dijo que le pidió a la Directora Médica Autilia Newton los números elegibles “para que podamos hacer un pedido con [la Oficina de Desarrollo de Asuntos Exteriores y del Commonwealth]”.
Las vacunas para niños mayores de 12 años estuvieron disponibles aquí en junio, después de ser aprobadas por la MHRA.
Raine dijo que la revisión detallada de la MHRA de los informes de efectos secundarios en los niños que fueron vacunados encontró que “la inmensa mayoría se relaciona con síntomas leves, como dolor en el brazo o una enfermedad similar a la gripe. Hemos implementado una estrategia integral de vigilancia de seguridad para monitorear la seguridad de todas las vacunas COVID-19 aprobadas en el Reino Unido y esto incluye a niños de 5 a 11 años “.
La MHRA, en su declaración, dijo que se había mantenido en estrecho contacto con otros reguladores internacionales y organismos de salud pública y había considerado datos mundiales sobre el uso de la vacuna en niños de 5 a 11 años.
