Buenas noticias para las Islas Caimán: el Reino Unido aprueba la inyección de COVID de Pfizer para niños de 12 a 15 años
Una extensión de la aprobación actual del Reino Unido de la vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19 que permite su uso en niños de 12 a 15 años ha sido autorizada hoy por el regulador de medicamentos de Gran Bretaña, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). Esto sigue a una revisión rigurosa de la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna en este grupo de edad por parte de la MHRA y el organismo asesor independiente del Gobierno, la Comisión de Medicamentos Humanos (CHM).
El Dr. June Raine, director ejecutivo de MHRA, dijo: “Hemos revisado cuidadosamente los datos de ensayos clínicos en niños de 12 a 15 años y hemos concluido que la vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19 es segura y eficaz en este grupo de edad y que los beneficios de esta la vacuna supera cualquier riesgo.
“Contamos con una estrategia integral de vigilancia de seguridad para monitorear la seguridad de todas las vacunas COVID-19 aprobadas en el Reino Unido y esta vigilancia incluirá al grupo de edad de 12 a 15 años.
El profesor Sir Munir Pirmohamed, presidente de la Comisión de Medicamentos Humanos, dijo: “Hemos tenido mucho cuidado de tener en cuenta al grupo de edad más joven y los beneficios de vacunar a esta población contra cualquier riesgo potencial de efectos secundarios. Se ha realizado una evaluación y revisión exhaustivas de estos datos que también fueron analizados específicamente por el Grupo Asesor de Expertos en Medicamentos Pediátricos del CHM, que son expertos científicos dentro de este grupo de edad, así como por el Grupo de Trabajo de Expertos en Riesgos Beneficio de las Vacunas COVID-19 del CHM.
“Se estudiaron más de 2000 niños de entre 12 y 15 años como parte de los ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo. No hubo casos de COVID-19 7 días después de la segunda dosis en el grupo vacunado, en comparación con 16 casos en el grupo placebo. Además, los datos sobre anticuerpos neutralizantes mostraron que la vacuna funciona al mismo nivel que el observado en adultos de 16 a 25 años. Estos son resultados extremadamente positivos “.
Ahora que la vacuna ha sido aprobada en el Reino Unido, las Islas Caimán recibirán la aprobación para la inmunización de este grupo de edad. Caimán alcanzó ayer su objetivo de inmunidad colectiva del 70 por ciento, con un nuevo envío de vacunas Pfizer que llegará el 16 de junio. Todos los titulares de permisos de trabajo ahora están legalmente obligados a recibir la vacuna, lo que coloca a las Islas Caimán en una muy buena posición. para alcanzar el objetivo del 80 por ciento que la administración anterior había fijado para el país.
El país ahora espera el anuncio de cualquier cambio en los protocolos de viaje.
